紧急提醒!多例感染者出现症状后核酸仍阴性!国产新冠口服药今年内可能上市!

时间:2022-08-06   阅读:30   评论:1

多例感染者出现症状后核酸仍阴性!

5月4日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上,北京市疾病预防控制中心副主任、全国新型冠状病毒肺炎专家组成员庞星火介绍,疫情分析发现有多例感染者出现呼吸道症状后核酸检测仍为阴性的情况。

庞星火提醒, 疫情高发期间,一旦出现发热、干咳、咳痰、咽痛、乏力、腹泻、味觉或嗅觉异常等症状时,即使核酸检测阴性,仍不可掉以轻心,应坚持科学佩戴口罩,注意手卫生和消毒,减少聚集聚餐,不乘坐公共交通工具或网约车,建议进行7天健康监测,加强核酸检测,以便及早发现疫情风险。

国产新冠口服药今年内可能上市

根据国家药监局、各药企公告梳理发现,我国国产小分子新冠口服药已有10余款在紧急研发中,多款国产新冠口服药已进入三期临床试验。多位新冠口服药研发人员均表示,新冠口服药研发方面不存在技术难题,如果在临床试验、审批方面通道畅通,新冠口服药年内就有可能上市。

第一类新冠口服药为“老药新用”技术路线,即通过对原有已经上市的抗病毒药、抗肿瘤药物,进行临床试验,在剂量、剂型进行研究,研发出新冠病毒的新适应症。例如阿兹夫定、普克鲁胺。“老药新用”路线的优点就是,药物本身作用机理清楚,临床试验研发快,两款药物均已处于三期临床完成阶段。阿兹夫定、普克鲁胺与国外两款新冠药物属同一时期进入临床三期。

第二类新冠口服药为以RdRp聚合酶抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂的小分子新药研发。而这两类药物由于临床试验阶段较晚,目前有VV116与法匹拉韦进入临床三期。

第三类药物为已上市的两款新冠口服药的仿制药。多位新冠口服药研发人员向人民日报健康客户端表示,遇到的瓶颈在临床试验。

有的专家建议,要明确国产抗新冠药物在大疫发生时的紧迫性,把握主要关键技术指标,减少审批环节,对于新冠口服药开通并真正落实“优先审批”,加速药物审评速度。

关于新冠口服药临床试验难做的问题,君实生物首席执行官李宁认为,加强机制体制创新,专班应优化国内病人资源,联合各地卫生健康部门,合理调配临床试验病人,保证临床试验的正常有序进行。此外,也应该开展紧急使用授权通道机制,让数据效果好的药物进入紧急使用,附条件上市,后续再完善临床数据。

5月4日0-24时,全省新增确诊病例1例,为境外输入病例(缅甸)。

现有境外输入确诊病例14例。累计确诊病例1490例,累计治愈出院病例1476例,无死亡病例。

截至2022年5月4日24时,全省现有确诊病例20例,累计治愈出院病例2098例,累计死亡病例2例,累计报告确诊病例2120例。累计追踪到密切接触者69394人,尚在医学观察的密切接触者4861人。

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网友评论

  • 2022-08-06 00:06:42

    外交部驻港公署:香港由治及兴不容干预阻挠还是熟悉的感觉